Description
DescrizioneAghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta.Senza lattice.Caratteristiche generali Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata. Siliconatura dell’ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente. Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell’iniettore regolabile. Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%. Conformi alla norma EN ISO 11608-2. Astuccio dotato di fustella ottica removibile. Indicazioni d’uso Terapia mediante iniezioni sottocutanee.Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010Classe IIaConformitàEN ISO 11608-2 Aghi penna EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso EN ISO 9626 Acciaio inox ISO 2859 Piani di campionamentoEN ISO 11135 Sterilizzazione EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001 Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485COMPONENTEMATERIALECONFORMITÀContenitore primarioPolietilene atossicoDirettiva 10/2011 CEEBarilettoPolipropilene atossicoDirettiva 10/2011 CEECannulaAcciaio inoxISO 9626SiliconeAtossico ed apirogeno ad uso medicaleEur. Ph. – U.S.P. vigenteCopri-agoPolietilene atossicoDirettiva 10/2011 CEECollanteColla UV – atossicaDirettiva 10/2011 CEEConservazioneValidità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra.Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.
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